“GMP”（Good Manufacturing Practice）為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱。我國自1995年以來，已在制藥行業(yè)強制推行GMP認證，已成為制藥企業(yè)準入的最低門檻。GMP實踐技能也成為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)生必須掌握的基本技能。

我中心于2009年起與成都群英信息技術(shù)有限公司合作開發(fā)GMP虛擬實訓(xùn)系統(tǒng)。本系統(tǒng)通過計算機模擬技術(shù)，根據(jù)GMP標準，結(jié)合制藥企業(yè)實施GMP的實際情況，模擬制藥企業(yè)廠房的選址和建造，按工藝要求模擬車間布局以及進行操作演示，以達到實訓(xùn)模擬的目的。包括理論知識培訓(xùn)及考核、各環(huán)節(jié)動手操作練習(xí)以及系統(tǒng)實戰(zhàn)考核平臺等模塊，可以實現(xiàn)虛擬現(xiàn)實培訓(xùn)、現(xiàn)實再線培訓(xùn)和虛擬考試等功能。

圖8 GMP實習(xí)實訓(xùn)虛擬軟件圖示

（1）實驗項目

軟件設(shè)有GMP理論知識培訓(xùn)、處理車間模擬實訓(xùn)、提取濃縮車間模擬實訓(xùn)、制劑生產(chǎn)車間模擬實訓(xùn)，共4個功能模塊，共有實驗項目21個，其中，必做實驗項目4個，選做實驗項目17個。

（2）功能

①GMP理論知識培訓(xùn)

將GMP理論培訓(xùn)內(nèi)容以文本、幻燈片、動畫等多媒體手段制作成課件形式的培訓(xùn)及演示平臺,以改善理論教學(xué)比較枯燥的問題,增加互動,寓教于樂,提高教學(xué)效果。

②前處理車間模擬實訓(xùn)

采用計算機模擬技術(shù)，模擬前處理車間布局及儀器設(shè)備等，并進行互動模式的操作練習(xí)，讓學(xué)生掌握前處理車間GMP規(guī)范。

③提取濃縮車間模擬實訓(xùn)

采用計算機模擬技術(shù)，模擬提取車間布局及常用儀器設(shè)備等，并進行互動模式的操作練習(xí)，讓學(xué)生掌握提取濃縮車間GMP規(guī)范。

④制劑生產(chǎn)車間模擬實訓(xùn)

采用計算機模擬技術(shù)，模擬中成藥各劑型生產(chǎn)車間布局及常用儀器設(shè)備等，包括顆粒劑、膠囊劑、片劑，中藥合劑與口服液，注射劑等劑型，讓學(xué)生掌握制劑生產(chǎn)車間GMP規(guī)范。

（3）成效

該系統(tǒng)的成功開發(fā)可以促進醫(yī)藥管理信息化進程，為醫(yī)藥教學(xué)開辟新的模式；該系統(tǒng)的使用使GMP實訓(xùn)課的效果大大增強，并可大幅度減少對實訓(xùn)基地的投資和對制藥企業(yè)的依賴；該系統(tǒng)應(yīng)用于我校藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的實驗教學(xué)中，提高了實驗教學(xué)的效果，節(jié)約大量的人力、物力、財力和時間。該軟件現(xiàn)應(yīng)用于我校中藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)、中藥資源與開發(fā)等專業(yè)學(xué)生的實驗教學(xué)中，每年課堂教學(xué)服務(wù)人數(shù)達600余人，實驗室開放服務(wù)人數(shù)超過1000人次。