時(shí)間：2022年8月17日

來源：采藥翁

鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/R3AGXyZbspw9ZIPykc4Icw

內(nèi)容：

      道地藥材不僅是藥材生產(chǎn)的地理慨念，更重要的是質(zhì)量慨念、經(jīng)濟(jì)慨念和文化概念，是中華民族創(chuàng)造的影響世界的中國思想、中國形象和中國制造。早在《詩經(jīng)》中就有“山有樞，隰有榆”的記載；《神農(nóng)本草經(jīng)》強(qiáng)調(diào)了道地的重要性；《本草經(jīng)集注》指出60多種中藥材何地、何種土壤生長(zhǎng)者良，認(rèn)識(shí)到何地所產(chǎn)佳品中藥材的重要特征；唐代《千金方》、《外臺(tái)秘要》按當(dāng)時(shí)行政區(qū)劃的“道”來歸納藥材產(chǎn)地，為后世采用“道地”一詞奠定了基礎(chǔ)；明代《本草品匯精要》藥物項(xiàng)下，專列“道地”一條，指出藥材的最佳產(chǎn)地。自此，道地藥材是指具有特定生產(chǎn)區(qū)域、產(chǎn)銷用歷史悠久、產(chǎn)量大、質(zhì)量?jī)?yōu)、臨床療效顯著的傳統(tǒng)公認(rèn)的優(yōu)質(zhì)藥材的代名詞。中華人民共和國中醫(yī)藥法第二十三條指出“道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材”。千百年來，道地藥材始終是公認(rèn)的優(yōu)質(zhì)藥材的代名詞，始終以藥材“道地產(chǎn)區(qū)”為條件，“擇優(yōu)而立”為準(zhǔn)則，“質(zhì)優(yōu)效佳”為標(biāo)志，“技術(shù)規(guī)范”為保障，“中華人文”為特色，其中，品質(zhì)優(yōu)良是道地藥材的核心標(biāo)志。道地藥材品質(zhì)的科學(xué)內(nèi)涵、品質(zhì)保障與調(diào)控的技術(shù)方法和產(chǎn)業(yè)化，是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展必須解決的關(guān)鍵科學(xué)問題。

      四川素有“中醫(yī)之鄉(xiāng)、中藥之庫”的美譽(yù)，是我國九大福地中“藥福”所在地，川產(chǎn)道地藥材產(chǎn)地與質(zhì)量的研究記載源遠(yuǎn)流長(zhǎng)?，F(xiàn)存最早的藥學(xué)著作《神農(nóng)本草經(jīng)》載藥365種，有些藥從藥名上就標(biāo)注了產(chǎn)地，如巴豆、蜀椒等就是川產(chǎn)道地藥材。魏晉南北朝《本草經(jīng)集注》，對(duì)60多種常用中藥的道地性采用了“第一”、“最佳”、“最勝”、“為佳”、“為良”、“為勝”、“為好”等詞來描述，其中有11味藥為川產(chǎn)道地藥材。明·劉文泰《本草品匯精要》在論述藥材產(chǎn)地時(shí)，有269味藥專門設(shè)立“道地”一項(xiàng)，指出藥材的最佳產(chǎn)地，其中52味藥出自四川。四川籍道地藥材專家胡士林研究員，1989年主編出版的《中國道地藥材》，列專篇論述川產(chǎn)道地藥材。2005年萬德光、彭成、趙軍寧主編了《四川道地中藥材志》，收錄川產(chǎn)道地藥材49種。2011年，彭成主編了《中華道地藥材》，對(duì)中藥道地藥材的概念、道地藥材的形成、道地藥材的區(qū)劃、道地藥材的變遷、道地藥材的研究、道地藥材的應(yīng)用等進(jìn)行系統(tǒng)研究和揭示；對(duì)常用川產(chǎn)道地藥材的道地沿革、藥材資源、藥材產(chǎn)地、藥材栽培、藥材性狀、藥材品質(zhì)、化學(xué)成份、藥理研究、臨床應(yīng)用、綜合開發(fā)、基地建設(shè)等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)與研究。2016年，黃璐琦、張瑞賢主編的《道地藥材理論與文獻(xiàn)研究》也涉及到川產(chǎn)道地藥材的論述。四川自古出名醫(yī)、產(chǎn)中藥，業(yè)界有“無川藥不成方”之說，四川中藥材與道地藥材的品種數(shù)量居全國之首；自古全國四大中藥材產(chǎn)區(qū)，就有“川廣云貴”之說，四川居首位；公認(rèn)的道地藥材中，四川占有的品種數(shù)最多，居全國第一位。但川產(chǎn)道地藥材的種質(zhì)資源研究、新品種培育、規(guī)劃化栽培必須攻克，遺傳、環(huán)境、功效的生物學(xué)機(jī)制必須揭示，生產(chǎn)加工與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系亟待建立，產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)亟待實(shí)施。

      故我們項(xiàng)目組在國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目、面上項(xiàng)目與國家“十一五”支撐計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目、“十二五”支撐課題等國家級(jí)項(xiàng)目的支持下，提出了道地藥材形成的要素，開展了川產(chǎn)道地藥材的系統(tǒng)研究與文獻(xiàn)梳理，尤其對(duì)著名的川產(chǎn)道地藥材川芎、附子、川貝母和臨床常用的川產(chǎn)道地藥材紅花、半夏、益母草、趕黃草、厚樸，進(jìn)行了道地藥材品質(zhì)控制的研究，即種質(zhì)資源研究與新品種培育、生態(tài)環(huán)境研究與規(guī)劃化種植、生產(chǎn)加工體系與新標(biāo)準(zhǔn)建立、功效作用原理與新產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量控制與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究。

      優(yōu)良的種質(zhì)資源是道地藥材形成的基礎(chǔ)，道地藥材的種質(zhì)資源是優(yōu)質(zhì)的遺傳資源，主要包括栽培品種或類型、野生種、近緣野生種和選育的良種等。我們項(xiàng)目組對(duì)川芎、附子、川貝母、川紅花、半夏、益母草、趕黃草、厚樸等川產(chǎn)道地藥材進(jìn)行了種質(zhì)資源的研究，培育了新品種。川芎為傘形科（Umbelliferae）植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖，是著名的川產(chǎn)道地藥材，占全國產(chǎn)量的90%，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，名芎藭，宋代以來四川一直為川芎的道地產(chǎn)區(qū)。項(xiàng)目組研究發(fā)現(xiàn)，川芎在四川、云南、貴州、廣西、湖北、江西、浙江等省區(qū)均有栽培；四川都江堰、郫縣、彭州、新都、崇州、什邡等地適宜川芎的生產(chǎn)，尤以四川都江堰、彭州、郫縣為川芎的最適宜區(qū)；而都江堰中興鎮(zhèn)、汶川水磨鎮(zhèn)、彭州小魚洞為川芎苓種繁育的最適宜區(qū)。項(xiàng)目組從不同產(chǎn)地收集了川芎的種質(zhì)資源，包括壩區(qū)苓種和高山苓種，建立了川芎的種質(zhì)資源圃。尤其運(yùn)用甲基磺酸乙酯化學(xué)誘變川芎，為川芎新品種選育構(gòu)建新材料，選育了川芎新品種。附子早在公元前140年《淮南子》中就有記載，被醫(yī)家譽(yù)為“藥中四維”之一、“百藥之長(zhǎng)”，在四川江油的栽培歷史有1300多年，為著名的川產(chǎn)道地藥材，占全國產(chǎn)量的85%。附子的栽培品種、品系較多，按葉型主要分為南瓜葉型、絲瓜葉型、小花葉型。項(xiàng)目組從四川、陜西、云南、重慶等地收集附子栽培群體和野生群體，進(jìn)行了遺傳多樣性研究，并利用作物新品種選育方法，選育了新品種“39-1”。川貝母為著名的名貴瀕危道地藥材，生于海拔2500-4400m的高山、高原地帶的針闊葉混交林、針葉林、高山灌叢和草甸地帶，主要分布于橫斷山區(qū)和西南高原氣候區(qū)域。川貝母Fritillaria cirrhosa D.Don、暗紫貝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia、甘肅貝母Fritillaria przewalskii Maxim.、梭砂貝母Fritillaria delavayi Ftanch.和太白貝母Fritillaria taipaiensis P. Y. Li的種質(zhì)資源，選育出瓦布貝母(Fritillariae unibracteataHsiao et K. C. Hsia var. wabuensis (S. Y. Tang et S. C.Yue) Z. D. Liu, S. Wang et S. C. Chen藥典新品種。紅花原產(chǎn)中亞地區(qū)，我國東北、華北、西北及山東、浙江、貴州、四川、西藏等地廣泛引種栽培，而川紅花則集中產(chǎn)于四川簡(jiǎn)陽、資陽、南充一帶。項(xiàng)目組對(duì)川紅花進(jìn)行了本草考證、起源及產(chǎn)地變遷研究，并收集了國內(nèi)外200多份含多種農(nóng)藝表型的紅花種質(zhì)資源，建立了國內(nèi)最大的藥用紅花種質(zhì)資源圃，并基于SSR和ITS序列系統(tǒng)比較了不同紅花種質(zhì)資源的遺傳差異及質(zhì)量差異。半夏分布于我國除內(nèi)蒙古、新疆、青海、西藏外的大部分地區(qū)，其中四川南充、武勝，云南昭通、曲靖為半夏的最適宜區(qū)。項(xiàng)目組研究發(fā)現(xiàn)，不同生境半夏的總生物堿含量波動(dòng)較大，栽培半夏的鳥苷含量明顯高于野生半夏。同時(shí)，項(xiàng)目組對(duì)不同種質(zhì)的半夏資源展開了深入研究，探究了不同生境居群半夏的遺傳背景、生長(zhǎng)節(jié)律、產(chǎn)量與質(zhì)量的特性；利用SSR分子標(biāo)記初步鑒定四種葉型半夏，并對(duì)主要數(shù)量性狀的變異系數(shù)、相關(guān)性進(jìn)行分析；挖掘了不同葉型半夏活性成分代謝相關(guān)的差異功能基因，為探尋半夏有效成分關(guān)鍵功能基因及優(yōu)質(zhì)品種選育奠定了基礎(chǔ)；選育出芍藥葉型半夏新品種“川半夏1號(hào)”。益母草為臨床常用的經(jīng)產(chǎn)良藥，具多道地性，目前主要有浙江草、河南草、四川草。項(xiàng)目組在全國范圍內(nèi)收集19個(gè)省市共32份益母草種質(zhì)資源，建立了益母草種質(zhì)資源圃，對(duì)益母草的各種質(zhì)資源的物候期、農(nóng)藝性狀、種子產(chǎn)量和質(zhì)量、藥材產(chǎn)量和質(zhì)量等指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，篩選出5份優(yōu)良的益母草（Leonurus japonicus Houtt.）種質(zhì)；通過多點(diǎn)試驗(yàn)、品比試驗(yàn)等研究，優(yōu)選出益母草新品系1份，該新品系植株長(zhǎng)勢(shì)健壯，內(nèi)在品質(zhì)優(yōu)秀，并具有良好的豐產(chǎn)性、穩(wěn)定性和適應(yīng)性。該品系在完成生產(chǎn)示范之后，于2016年通過了田間技術(shù)鑒定及四川省品種審定委員會(huì)的專家認(rèn)證，取得了四川省乃至全國首個(gè)益母草藥材新品種“川益1號(hào)”。趕黃草，為虎耳草科扯根菜屬植物趕黃草Penthorum chinense Pursh的全草，主要分布于東北、華北、華南和西南，載于《救荒本草》、《天寶本草》，屬四川古藺道地藥材，國家原產(chǎn)地保護(hù)分布于四川古藺海拔1000米以上烏蒙山麓原始森林，苗族人世代習(xí)用，是苗族民間治療肝病的經(jīng)驗(yàn)方，稱為“神仙草”。項(xiàng)目組分別從古藺縣、平昌縣、畢節(jié)市、重慶市南川區(qū)收集共30份樣品，在2015年采集活體趕黃草植株的基礎(chǔ)上，于2016年進(jìn)行了趕黃草的保種栽培，并將所保種的趕黃草植株種植于國家中藥種質(zhì)資源庫植物園內(nèi)，從而建立趕黃草活體資源圃。項(xiàng)目組還采用系統(tǒng)選育技術(shù)，以高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)為選育目標(biāo)，培育趕黃草新品種“趕黃草1號(hào)”，該品種遺傳性狀穩(wěn)定,適用于藥用加工，提取有效成分含量高。厚樸分布于陜西、甘肅、浙江、江西、湖北、湖南、四川、貴州等地；凹葉厚樸分布于江西、安徽、浙江、福建、湖南、廣西及廣東北部。厚樸與凹葉厚樸多有交叉分布，且都有大面積人工栽培。通過研究發(fā)現(xiàn)厚樸有效成分含量與胸徑、樹高、樹皮厚、海拔、經(jīng)度之間的關(guān)系，厚樸總酚含量與胸徑、樹高、樹皮厚呈正相關(guān);厚樸酚與海拔呈正相關(guān),和厚樸酚與海拔、經(jīng)度呈負(fù)相關(guān)。項(xiàng)目組收集了全國不同產(chǎn)地的厚樸Magnolia officinalis Rehd. et Wils.及凹葉厚樸Magnolia officinalis subsp. biloba (Rehd. et Wils.) Cheng et Law（大凹葉、小凹葉厚樸）種質(zhì)資源，采用種子直播法播種，于四川平武縣建立厚樸種質(zhì)資源圃，為全國厚樸種質(zhì)資源的評(píng)價(jià)研究及篩選適宜栽培的厚樸優(yōu)良種質(zhì)資源研究奠定基礎(chǔ)。

      適宜的生態(tài)環(huán)境是道地藥材形成的外在條件，道地藥材的生長(zhǎng)、發(fā)育、繁殖都離不開生存的環(huán)境條件，道地藥材的品質(zhì)保障離不開規(guī)范化的種植。我們項(xiàng)目組對(duì)川芎等常用川產(chǎn)道地藥材的生態(tài)環(huán)境與規(guī)劃化種植進(jìn)行了系統(tǒng)研究，并實(shí)施了GAP栽培，其中，川芎、附子、川貝母、紅花、半夏、益母草通過了國家GAP認(rèn)證。川芎栽培比較特殊，由于壩區(qū)夏季氣溫高，川芎收獲較早，收時(shí)苓子尚未成熟，如果延期收獲，根莖容易腐爛，莖節(jié)蛾為害又很嚴(yán)重，不能本田留種或就地留種，生產(chǎn)上采用地上莖節(jié)，俗稱“苓子”作播種材料。“苓子”（苓種）必須在海拔900～1500米的山區(qū)種植山川芎，專門培育“苓種”，供大田栽種用。因此，川芎栽培包括山區(qū)苓種繁育和藥材栽種兩部分。項(xiàng)目組針對(duì)川芎生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，形成了川芎生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），明確了川芎生產(chǎn)過程中的以下關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)是：①針對(duì)川芎浸種方法，多菌靈處理苓種在川芎大規(guī)模種植中可以進(jìn)行廣泛使用。②針對(duì)川芎播種期、播種方法、播種密度，明確了川芎種植密度為20cm×30cm較宜。③針對(duì)川芎種植追肥的施用，在施用一般農(nóng)家肥的基礎(chǔ)之上，增施氮肥能顯著增產(chǎn)，氮、磷、鉀配合施用能增進(jìn)肥效，提高產(chǎn)量。④針對(duì)川芎采收環(huán)節(jié)，確定平原地區(qū)川芎的最佳采收期在栽后的第二年的5月下旬至6月上旬（小滿至芒種）收獲，山區(qū)在7月中旬至8月下旬收獲。⑤針對(duì)川芎栽培和育種技術(shù)，形成了川芎育種栽培模式，一為“異地育苓法”即“山區(qū)育苓，壩區(qū)種芎”；一為“同地育苓法”即“山區(qū)育苓，山區(qū)種芎”。附子的繁殖主要為無性繁殖，種源習(xí)稱“烏藥”。所以附子的栽培特殊，分為兩個(gè)階段。第一階段，需在海拔較高、氣候相對(duì)涼爽的山區(qū)栽培烏頭以培育栽培附子的種源烏藥，這一過程習(xí)稱“烏藥生產(chǎn)”或繁育烏藥；第二階段，將烏藥運(yùn)到海拔較低、氣候相對(duì)溫暖、土地肥沃的壩區(qū)栽培烏藥生產(chǎn)附子，這一過程習(xí)稱“附子生產(chǎn)”。“烏藥生產(chǎn)”宜選海拔800～1100m，涼爽偏寒的氣候環(huán)境，即四川江油附近山區(qū)的安縣、平武、北川、青川和涼山州的布拖等地栽培；“附子生產(chǎn)”宜選海拔500～600m、地勢(shì)平坦、向陽、土層深厚、肥沃、疏松、灌溉排水方便、水稻或玉米輪作4～5年以上的油砂土或紫色土壤土栽培，四川江油是最適宜區(qū)。項(xiàng)目組總結(jié)了成套烏藥、附子的規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)，如選地整地的要求，播種密度方法，田間管理的技術(shù)（耬廂、清溝、補(bǔ)苗、中耕除草、修根留絆、摘尖、抹芽、打腳葉、灌溉排水、追肥施肥），病蟲害防治等，為附子的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)提供了生產(chǎn)技術(shù)保障，并首次獲得國家GAP基地認(rèn)證。川貝母自然分布于青藏高原海拔3000～4500m的高山灌叢及草甸地帶的高山灌叢及草甸地帶，經(jīng)人工馴化后，可生長(zhǎng)于海拔可在海拔2700m左右的山坡草叢或陰濕的小灌叢中山坡草地進(jìn)行規(guī)?；娜斯ぴ耘?。項(xiàng)目組圍繞川貝母栽培的關(guān)鍵技術(shù)問題，突破了川貝母的育種技術(shù)，提高了種子的萌發(fā)率；應(yīng)用多功能大棚，顯著降低了病蟲草害對(duì)川貝母的危害程度；采用遮陽網(wǎng)、間作植物等方式，使量產(chǎn)栽培川貝母“異形”變異的程度明顯降低；攻克了川貝母人工栽培的瓶頸技術(shù)，制訂了15項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程SOP，在阿壩州建立了GAP基地，并通過國家GAP認(rèn)證。紅花喜溫而較干燥的氣候，對(duì)環(huán)境適應(yīng)性較強(qiáng)，抗旱、耐寒、耐鹽堿，但怕高溫、高濕，在花期尤其怕澇、怕梅雨。項(xiàng)目組利用MAXENT模型和ArcGis系統(tǒng)對(duì)各生態(tài)因子（光照、年均溫、最冷和最暖季均溫、濕度、降水量）進(jìn)行分析，確定光照與溫度是影響紅花生長(zhǎng)和分布的主要生態(tài)因子，研究制定了紅花規(guī)范化種植技術(shù)規(guī)范，研究了不同采收期紅花黃酮類成分累積量與功能基因表達(dá)水平，確定了最佳采收期，并建立了通過國家審定的紅花規(guī)范化生產(chǎn)GAP基地，為紅花的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)提供了生產(chǎn)技術(shù)保障。為規(guī)范化半夏的生產(chǎn)和加工，保證藥材僅飲片質(zhì)量，項(xiàng)目組對(duì)半夏從種子種苗、栽培生產(chǎn)到加工儲(chǔ)藏的全過程進(jìn)行了深入研究，形成了從良種繁育、種苗質(zhì)量控制、栽培管理、采收加工到包裝貯藏的全過程生產(chǎn)控制體系，為半夏生產(chǎn)加工全過程的質(zhì)量傳遞及信息溯源提供了有力的保證體系。益母草為野生品種，項(xiàng)目組首次在四川完成了益母草野生變家種的撫育工作，并針對(duì)益母草生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制技術(shù)種子種苗、栽培技術(shù)、田間管理、采收加工、包裝貯藏等進(jìn)行了研究，建立了從基地選址、種子種苗、種植技術(shù)、采收加工、包裝儲(chǔ)藏等全過程質(zhì)量保障體系，保保障益母草藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量。同時(shí)，在涼山州冕寧縣建立了全國首個(gè)益母草GAP基地，于2015年通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局GAP認(rèn)證，為益母草生產(chǎn)提供了保障。趕黃草生于河坎溪邊濕地，為規(guī)范化趕黃草的采收與加工，項(xiàng)目組研究發(fā)現(xiàn)，溫度范圍在10oС～15oС時(shí)、土壤水分含量為55%、光照充足時(shí)趕黃草發(fā)芽率高；NPK對(duì)趕黃草株高、植株分支、根重、產(chǎn)量、槲皮素含量和積累量有明顯影響；制訂了5項(xiàng)趕黃草規(guī)范化栽培技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），在古藺縣古藺鎮(zhèn)建設(shè)了趕黃草GAP基地。厚樸屬喜光樹種，喜涼爽、濕潤(rùn)、光照充足的環(huán)境。項(xiàng)目組研究發(fā)現(xiàn)，厚樸總酚含量與胸徑、樹高、樹皮厚呈正相關(guān)，厚樸酚與海拔呈正相關(guān)，和厚樸酚與海拔、經(jīng)度呈負(fù)相關(guān)。項(xiàng)目組制定了厚樸規(guī)范化栽培技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，即厚樸種子采集與處理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、厚樸播種與育苗技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、厚樸移栽技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、厚樸田間管理（病蟲害防治、灌溉與排水、中耕除草、追肥）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、厚樸采收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

      規(guī)范的生產(chǎn)加工炮制方法是道地藥材形成的技術(shù)保障，我國人民在道地藥材的生產(chǎn)實(shí)踐中，不斷總結(jié)發(fā)現(xiàn)道地藥材采收、加工、炮制和貯藏的規(guī)范技術(shù)方法,也是道地藥材形成的重要成因之一，尤其是炮制的技術(shù)方法和炮制飲片的標(biāo)準(zhǔn)，是影響和控制道地藥材品質(zhì)的重要因素。項(xiàng)目組成員單位四川新荷花飲片有限公司建立了中國第一個(gè)中藥飲片GMP生產(chǎn)線，項(xiàng)目組研究并制定了川芎、酒川芎、白附片、黑順片、川貝母、川貝母粉、紅花、法半夏、姜半夏、清半夏、干益母草、酒制益母草、厚樸、姜厚樸、趕黃草15個(gè)飲片的炮制工藝規(guī)范，制定了川芎、附子、川貝母、紅花、半夏、益母草、趕黃草、厚樸藥材、飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。其中，黑順片、白附片、淡附片、炮附片和瓦布貝母、半夏的標(biāo)準(zhǔn)成為中華人民共和國2020年版《藥典》相應(yīng)飲片和藥材的標(biāo)準(zhǔn)，尤其是瓦布貝母于2010年首次收錄于中國《藥典》成為川貝母的基原之一后，一直是2010、2015、2020年版中國《藥典》收錄的標(biāo)準(zhǔn)。

      顯著的臨床療效是道地藥材形成的核心標(biāo)志、顯著特征。道地藥材功效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)、生物學(xué)機(jī)制與臨床應(yīng)用產(chǎn)品的研究，是道地藥材品質(zhì)控制研究的重要內(nèi)容。項(xiàng)目組圍繞川芎、附子、川貝母、紅花、半夏、益母草、趕黃草、厚樸的功效作用，開展了藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制和產(chǎn)品開發(fā)研究。項(xiàng)目組從川芎中獲得96個(gè)化合物，其中新穎骨架化合物2個(gè)，新化合物26個(gè)，還首次從川芎中發(fā)現(xiàn)了多個(gè)人參皂苷成分。項(xiàng)目組研究發(fā)現(xiàn)了新穎的川芎苯丙胺類生物堿具有顯著的抗偏頭痛活性，川芎咔啉類生物堿及苯酞類化合物具有顯著的治療痛經(jīng)或舒張子宮平滑肌活性，川芎腺苷類及咔啉類生物堿具有顯著的抗血小板聚集活性，部分苯酞及腺嘌呤類化合物具有顯著抗炎活性；并開發(fā)研究了川芎定痛顆粒等新產(chǎn)品。項(xiàng)目組從附子中獲得化合物84個(gè)，包括C-20型二萜類生物堿16個(gè)、C-19型二萜生物堿41個(gè)、非二萜類生物堿17個(gè)，其中新化合物19個(gè)；尤其從附子中發(fā)現(xiàn)了一系列具有心肌保護(hù)作用或心臟毒性的二萜生物堿成分54個(gè)，其中新化合物14個(gè)；從附子中發(fā)現(xiàn)具有心肌細(xì)胞保護(hù)作用的新的生物堿有(aS)-7,8-二甲氧基-9-(2-羧基-4,5-二甲氧基苯基)-3,4-二氫異喹啉-1(2H)-酮、aconicarpyrazineA、aconicarpyrazineB。項(xiàng)目組首次采用2DHSQC核磁技術(shù)，建立附子C-19雙酯型生物堿、C-19單酯型生物堿、C-20型二萜生物堿的定量新方法，實(shí)現(xiàn)對(duì)毒-效成分群的組分控制；首次采用“整體動(dòng)物-細(xì)胞”等不同模型，開展附子對(duì)急性心力衰竭、風(fēng)寒濕痹類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和妊娠虛寒腹痛的毒效研究，分別明確了對(duì)不同大鼠和細(xì)胞模型的毒、效劑量/濃度和作用機(jī)制；首次通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明附子水溶性生物堿對(duì)慢性心力衰竭有治療作用，可抑制心肌損傷、心室重構(gòu)和改善左心室功能；并根據(jù)附子毒效物質(zhì)基礎(chǔ)和生物學(xué)機(jī)制研究的結(jié)果，對(duì)中成藥參附注射液進(jìn)行了二次開發(fā)。項(xiàng)目組從暗紫貝母中發(fā)現(xiàn)了5個(gè)具有肝保護(hù)活性的新的氨基γ-丁內(nèi)酯類化合物fritenolideA、fritenolideB、fritenolideC、fritenolideD、fritenolideE，研究發(fā)現(xiàn)瓦布貝母具有良好的止咳作用；并以瓦布貝母為君藥，創(chuàng)制了“川貝母止嗽顆粒”，建立了其制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了系統(tǒng)的臨床前藥效學(xué)和安全性評(píng)價(jià)。項(xiàng)目組從紅花中獲得24個(gè)化合物，其中新化合物14個(gè)，主要為新穎的聚炔類化合物，首次發(fā)現(xiàn)具有抗炎活性聚炔苷類化合物，開展了含有紅花的經(jīng)典名方“桃紅四物湯”治療原發(fā)性痛經(jīng)的開發(fā)研究和紅花注射液二次開發(fā)研究。項(xiàng)目組基于半夏的核心功效，以祛痰、止咳、平喘作用為關(guān)鍵藥理指標(biāo)，進(jìn)行了不同產(chǎn)地、不同炮制品的半夏的藥效、毒性比較研究，并對(duì)含有半夏的臨床經(jīng)驗(yàn)方進(jìn)行新藥研究，開發(fā)了主治“胃腸動(dòng)力不足型消化不良”的院內(nèi)制劑“理氣復(fù)胃口服液”，并在此基礎(chǔ)上按“新藥”研究獲得臨床試驗(yàn)批件，完成了二期、三期臨床試驗(yàn)。項(xiàng)目組首次從益母草中發(fā)現(xiàn)了2個(gè)具有抗血小板聚集的二萜類化合物，研究發(fā)現(xiàn)了水蘇堿、益母草堿、西貝堿是益母草促血管生成活性主要活性物質(zhì)，水蘇堿通過促進(jìn)VEGFR2/MEK/ERK和抑制線粒體誘導(dǎo)的凋亡信息通路發(fā)揮促血管生成作用，益母草堿通過調(diào)控Sp1/VEGFR2信號(hào)通路發(fā)揮促血管生成作用，并對(duì)益母草注射液進(jìn)行了二次開發(fā)。項(xiàng)目組從趕黃草中共分離鑒定29個(gè)化合物，其中新骨架化合物4個(gè)，新化合物3個(gè)，主要為黃酮類和木脂素類成分，研究發(fā)現(xiàn)此兩類成分具有肝細(xì)胞保護(hù)活性；開發(fā)了趕黃草新資源食品，并對(duì)肝蘇顆粒進(jìn)行了二次開發(fā)。

      道地藥材全程質(zhì)量控制與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用，是道地藥材品質(zhì)控制與產(chǎn)業(yè)化高質(zhì)量發(fā)展必須解決的關(guān)鍵科學(xué)問題。項(xiàng)目組圍繞川芎、附子、川貝母、紅花、半夏、益母草、趕黃草、厚樸的種質(zhì)種苗、規(guī)范化栽培、加工炮制生產(chǎn)、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與療效機(jī)制、臨床應(yīng)用產(chǎn)品（飲片、中成藥、健康相關(guān)產(chǎn)品），進(jìn)行了全過程全產(chǎn)業(yè)鏈的全程質(zhì)量控制與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究，以信息化為手段，充分利用信息化設(shè)備和技術(shù)，串聯(lián)生產(chǎn)、供應(yīng)、倉儲(chǔ)、銷售等環(huán)節(jié)，形成生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品控制柔性化、企業(yè)資源數(shù)字化、運(yùn)營管理實(shí)時(shí)化、經(jīng)營管理協(xié)同化、過程管理精細(xì)化和成本效率最優(yōu)化的溯源管理模式。對(duì)附子、紅花、益母草為原料，已上市的中成藥注射劑進(jìn)行二次開發(fā)，構(gòu)建了中藥注射劑生產(chǎn)制造規(guī)范化、集成化、數(shù)字化、精細(xì)化、可追溯管控平臺(tái)，建成了中藥注射劑數(shù)字化提取系統(tǒng)、中藥注射劑自動(dòng)化生產(chǎn)系統(tǒng)、中藥材產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈信息追溯平臺(tái)、中藥注射劑機(jī)器人自動(dòng)化包裝和智能化物流倉儲(chǔ)、生產(chǎn)信息化及相關(guān)管理系統(tǒng)（MES/EAM/SCADA）、能源管理系統(tǒng)（EMS）和質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)（QMS），促進(jìn)了中藥智能制造的發(fā)展。