時間：2022-6-27

來源：成都中醫(yī)藥大學(xué)

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我校中藥材標(biāo)準(zhǔn)在ISO中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定上取得突破

近日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO/TC 249）召開第十二次全體成員大會和工作會議，我校“西南特色中藥資源國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”裴瑾教授團(tuán)隊(duì)牽頭，聯(lián)合好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)公司、四川省藥品檢驗(yàn)研究院、新西蘭奧塔哥大學(xué)申報的ISO/TC249 Traditional Chinese medicine – Crocus sativus stigma（中醫(yī)藥—西紅花）國際標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目，被ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式批準(zhǔn)立項(xiàng)（N1602）。自此，我校在名貴藥材西紅花國際標(biāo)準(zhǔn)制定中取得了決定性話語權(quán)。

此次西紅花國際標(biāo)準(zhǔn)制定立項(xiàng)是四川繼川芎后在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定領(lǐng)域取得的又一次突破。裴瑾、彭成教授課題組自2016年起針對番紅花開展研究，主要圍繞西紅花質(zhì)量評價、解決二段式栽培番紅花球莖萎縮、環(huán)境因子調(diào)控番紅花柱頭（西紅花）品質(zhì)形成的機(jī)理解析、番紅花非藥用部分新用途開發(fā)等方面開展研究，已獲得多項(xiàng)國家和省級課題支撐。從2021年起，圍繞西紅花國際標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)行技術(shù)攻堅(jiān)，先后對安徽亳州、浙江建德、四川涼山等國內(nèi)西紅花主產(chǎn)區(qū)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，充分了解掌握種植、采收、加工及銷售環(huán)節(jié)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與存在的問題。同時課題組廣泛收集世界各地西紅花樣品，通過試驗(yàn)分析、對比各國藥典和已有西紅花國際標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)制定《中醫(yī)藥—西紅花》國際標(biāo)準(zhǔn)草案，獲得ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的認(rèn)可并正式立項(xiàng)。

西紅花為名貴中藥材，國際年貿(mào)易額約2-5億美元。我國是西紅花的最大消費(fèi)國，但目前缺乏中藥材-西紅花國際標(biāo)準(zhǔn)，極大限制了西紅花作為中藥材在國際貿(mào)易中流通。本標(biāo)準(zhǔn)制定旨在為中藥材-西紅花及相關(guān)產(chǎn)品在國際市場流通提供技術(shù)支撐，進(jìn)而健全完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理與對外交流合作。此外，裴瑾教授團(tuán)隊(duì)參與的中藥材-紅花ISO國際標(biāo)準(zhǔn)制定也同期獲得立項(xiàng)。

ISO/TC249是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會的簡稱，成立于2009年由41個成員體組成，注冊專家700多位。該委員會主要執(zhí)行中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定，以推動標(biāo)準(zhǔn)合作，加強(qiáng)交流互鑒，共同完善國際標(biāo)準(zhǔn)體系。委員會下設(shè)7個分項(xiàng)，包括原藥材及傳統(tǒng)炮制的質(zhì)量與安全（WG1）、中藥制成品的質(zhì)量與安全（WG2）、針灸針質(zhì)量與針灸安全使用 （WG3）、除針灸針以外的醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全（WG4）、術(shù)語與信息（WG5）、信息 （JWG1 Joint ISO/TC 249 - ISO/TC 215 WG）、有源醫(yī)療設(shè)備（JWG6 Joint ISO/TC 249 - IEC/SC 62D WG）。