為貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于科技創(chuàng)新的重要論述及對四川工作系列重要指示精神,推動創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈深度融合,深化成渝雙城經(jīng)濟圈在醫(yī)療器械領(lǐng)域的合作,高效促進醫(yī)療器械的成果轉(zhuǎn)化和市場化應(yīng)用,4月23日下午在中醫(yī)大健康谷6樓,成都中醫(yī)藥大學(xué)科技園與學(xué)校中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、科技處、醫(yī)院管理處、校地企協(xié)作科技園區(qū)黨員工作站及成都中醫(yī)大中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司、四川錦弘炬新一醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合舉辦“溫江區(qū)醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化專題培訓(xùn)走進成都中醫(yī)藥大學(xué)”活動。
此次培訓(xùn)會邀請到了四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)有源器械檢驗研究所所長官輝、重慶炬新一醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理舒煒、四川錦弘炬新一醫(yī)療科技有限公司經(jīng)理龐均,分享了醫(yī)療器械領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化相關(guān)內(nèi)容,學(xué)校師生、醫(yī)療機構(gòu)及企業(yè)代表共計30余人參與。
龐均從醫(yī)療器械注冊申請前準(zhǔn)備、申請受理與審查、證書領(lǐng)取與變更、常見問題解答與注意事項提醒等多方面介紹了醫(yī)療器械的注冊流程。
舒煒從注冊人制度背景、含義及優(yōu)勢、平臺經(jīng)濟組織崛起、注冊人制度應(yīng)用案例等方面講解了醫(yī)療器械注冊人制度如何推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
官輝就“有源醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)中的標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注要點”作精彩分享,詳細講解了醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)過程中要遵循的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,為企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新上提供了寶貴的指導(dǎo)意見。
現(xiàn)場交流環(huán)節(jié),大家積極互動,就醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景、技術(shù)創(chuàng)新、政策法規(guī)等提出疑問和見解,共同探討行業(yè)未來之路。
此次培訓(xùn)會加深了參會人員對醫(yī)療器械注冊流程、醫(yī)療器械注冊人制度、醫(yī)療器械在設(shè)計開發(fā)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的了解,建立了與醫(yī)療器械MAH產(chǎn)業(yè)平臺的對接渠道,有利于推動醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化工作。