四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會作為全國首個區(qū)域中心倫理委員會，日前正式啟動了中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺CMAHRPS評估工作。按照《國家中醫(yī)藥管理局科技司關于組織開展中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設評估工作的通知》（國中醫(yī)藥科技中醫(yī)便函【2012】226號），1月26-28日世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會倫理審查委員會組織專家對該倫理委員會進行了現場評估。
該委員會于2012年在成都成立，依托我校附屬醫(yī)院（國家中醫(yī)臨床研究基地）運行。主要負責四川區(qū)域內涉及人的中醫(yī)藥臨床研究項目的倫理審查和批準，對區(qū)域內機構倫理委員會的工作進行指導監(jiān)督，并組織區(qū)域內科研倫理交流、提供培訓學習平臺。同時，該委員會也是國家中醫(yī)臨床研究基地（糖尿病·四川）倫理審查平臺建設的重要內容，對機構倫理建設具有重要的指導和促進作用。
據悉，CMAHRPS評估是根據國家中醫(yī)藥管理局2010年發(fā)布的《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》，依托國際學術組織“世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會”建立的國際上第一個傳統(tǒng)醫(yī)藥倫理審查能力評估品牌，旨在構建一個高水平高質量的中醫(yī)藥臨床研究倫理審查體系。通過CMAHRPS評估，將有力推動四川省區(qū)域內醫(yī)學倫理工作的整體提升，促進該區(qū)域的倫理審查質量和受試者保護的持續(xù)改進，幫助四川建立與國際接軌的中醫(yī)藥倫理審查平臺。
27日上午，由國家中醫(yī)藥管理局科技司主辦、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會倫理審查委員會和我校附院承辦的“中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設與評估座談會”在杏林賓館召開。原國家中醫(yī)藥管理局副局長，世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會副主席兼秘書長李振吉、國家中醫(yī)藥管理局科技司李昱副司長、王思成處長，以及來自北京、上海、廣州、長春、江蘇、浙江、河南等地的國家中醫(yī)藥管理局倫理審查專家委員會的專家21人和我校附院在蓉院領導、相關職能部門負責人及專家參加了本次會議。李昱做重要講話，李振吉對CMAHRPS評估工作給預了高度評價，世中聯(lián)倫理審查委員會會長熊寧寧教授對2012年該專業(yè)學會工作進行了總結，2013年執(zhí)行會長、我校黨委書記張忠元教授對2013年工作進行了全面布署。常務理事、附屬醫(yī)院黨委書記段俊國教授對今年9月在成都召開的第四屆國際中醫(yī)藥科技大會“中醫(yī)藥臨床療效評價與倫理評估”分會的籌備情況進行了報告。座談會由王思成主持。
對中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會（含附屬醫(yī)院倫理審查委員會）的評估工作進行了一天半時間。省中醫(yī)藥管理局科技處處長張大鳴對四川中醫(yī)藥區(qū)域倫理審查委員會建立的背景和建設思路進行了說明，附院副院長何成詩代表倫委會進行了工作匯報。專家組分4組對組織機構、倫理委員會、倫理委員會辦公室和研究科室與主要研究者進行了現場評估。評估專家認為四川建立區(qū)域倫理委員會在全國是一大創(chuàng)舉，具有很重要的意義，省中管局與依托單位領導高度重視，整合了資源，提高了區(qū)域內中醫(yī)藥倫理建設水平，在全國具有示范作用，在建立不到一年的時間已審查區(qū)域內37個臨床試驗項目，倫委會制度較完善、項目審查規(guī)范，充分保護了受試者的權益。專家組同時也指出區(qū)域倫理審查委員會是新生事物，應進一步探索其建設機制，處理好與機構倫理委員會的關系，進一步完善標準操作規(guī)程，加強跟蹤審查等。省中管局局長楊殿興、學校黨委書記張忠元、校長范昕建先后出席了座談會和評估會，附屬醫(yī)院院長鐘森、黨委書記段俊國、副院長何成詩、謝春光、蔣運蘭先后參加了評估會和評估有關環(huán)節(jié)，倫委會、科研部、GCP中心、基地辦、醫(yī)務部、財務部、基地重點病種科室接收了全程評估。
（倫委會馬喜桃 黨辦張慧）