近日，我校附屬醫(yī)院唐健元研究員主編的《中醫(yī)證候現(xiàn)代研究理論與實(shí)踐》由人民衛(wèi)生出版社正式出版。
本書收集了多年來(lái)國(guó)內(nèi)中醫(yī)證候基礎(chǔ)和臨床研究的研究成果，將有關(guān)中醫(yī)證候碎片化的研究進(jìn)行系統(tǒng)整理，提出有別于傳統(tǒng)病證結(jié)合模式的證病結(jié)合中醫(yī)證候研究的新模式；并對(duì)證候類中藥新藥研發(fā)中如何結(jié)合中醫(yī)藥特殊性考慮處方來(lái)源、臨床定位、證候診斷、臨床試驗(yàn)、療程及隨訪、有效性評(píng)價(jià)和安全性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)質(zhì)量控制與數(shù)據(jù)管理等方面的具體問(wèn)題提供思路和方法。有利于證候的深入研究和促進(jìn)符合中醫(yī)藥特色的、具有獨(dú)立創(chuàng)新性的證候類新藥研發(fā)模式的進(jìn)一步成熟與完善。
全書共分為十二章。第一章中醫(yī)證候的歷史源流；第二章中醫(yī)證候本質(zhì)的現(xiàn)代研究；第三章中醫(yī)證候客觀化研究；第四章中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)化研究；第五章證候新藥的注冊(cè)監(jiān)管及研發(fā)策略；第六章中醫(yī)證候的動(dòng)物模型研究進(jìn)展；第七章證候新藥的臨床設(shè)計(jì)和方法；第八章證候新藥的有效性評(píng)價(jià)；第九章證候新藥的安全性評(píng)價(jià)；第十章證候藥臨床研究實(shí)踐的探索；第十一章證候研究的展望與挑戰(zhàn)；第十二章附錄收錄各種標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)研究文獻(xiàn)。
中醫(yī)界泰斗、中國(guó)工程院王永炎院士特為本書出版寫序鼓勵(lì)?！吨嗅t(yī)證候現(xiàn)代研究理論與實(shí)踐》的出版將對(duì)行業(yè)內(nèi)將中醫(yī)藥臨床診治要義核心即辨證施治科學(xué)內(nèi)涵的詮釋進(jìn)行有益的引導(dǎo)，促進(jìn)證候中藥新藥的開(kāi)發(fā)，傳承精華，守正創(chuàng)新，有助于更好地傳承和發(fā)展中醫(yī)藥。
主編簡(jiǎn)介：
唐健元，醫(yī)學(xué)博士，研究員、博士生導(dǎo)師，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)。2014-2015年獲國(guó)家公派留學(xué)資格赴美國(guó)FDA學(xué)習(xí)工作一年。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心中藥民族藥臨床部部長(zhǎng)。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心工作期間先后任臨床審評(píng)員、研究與評(píng)價(jià)部副部長(zhǎng)、中藥民族藥臨床部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)等職。藥品審評(píng)審批改革期間力主中藥審評(píng)審批改革，從監(jiān)管層面首次提出構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，主動(dòng)暢通藥物研發(fā)期間的對(duì)外溝通交流渠道，創(chuàng)新工作思路和工作方法主導(dǎo)起草制定了《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》并推動(dòng)了相關(guān)中藥新藥的研發(fā)。另從監(jiān)管戰(zhàn)略角度，積極呼吁我國(guó)應(yīng)在ICH框架下就植物藥監(jiān)管模式和技術(shù)要求提出中國(guó)方案、發(fā)出中國(guó)聲音。曾主編《美國(guó)藥品監(jiān)管啟示》一書，參編多本專著，作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)一項(xiàng)，作為主研參與國(guó)家科技支撐計(jì)劃和十一五、十二五、十三五“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”等課題研究。2020年初我國(guó)新型冠狀病毒感染疫情爆發(fā)后，積極投身科研抗疫一線，第一時(shí)間承擔(dān)了國(guó)家中醫(yī)藥管理局、四川省科技廳和成都市科技局多個(gè)中醫(yī)藥應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目研究，為中醫(yī)藥抗疫的科學(xué)性提供了實(shí)證依據(jù)。
（圖、文/程媛 編輯/科技處 張慧敏）