12曰5日下午,美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)藥物審評研究中心(CDER)臨床藥理審評部定量藥理學(xué)審評室主任王亞寧博士應(yīng)邀來校作題為“定量藥理簡介和新藥研發(fā)中劑量選擇”的學(xué)術(shù)報告,全校師生100余人聆聽了報告,報告會由副校長彭成教授主持。
王亞寧從定量藥理學(xué)的概念、發(fā)展、FDA構(gòu)架、定量藥理學(xué)在美國新藥評審中的作用等方面展開講解。定量藥理學(xué)是運用數(shù)學(xué)及統(tǒng)計學(xué)的方法,將藥物與疾病量化,主要應(yīng)用于新藥研發(fā)和臨床藥物治療。美國FDA結(jié)構(gòu)圖中最重要的環(huán)節(jié)之一就是CDER,其核心價值就是優(yōu)化藥物設(shè)計研究。王亞寧重點闡述了10個新藥研究中劑量選擇與運用的案例,不同疾病劑量選擇的策略不同,劑量、療程、治療窗等都是定量藥理學(xué)的影響因素,在精準(zhǔn)治療的發(fā)展背景下,劑量選擇尤其重要。王亞寧的講座讓師生更多了解到定量藥理學(xué)在新藥研發(fā)中的價值,拓寬了全校師生視野,啟迪了師生們的科研思維。
王亞寧博士為現(xiàn)任美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)藥物審評研究中心(CDER)臨床藥理審評部定量藥理學(xué)審評室主任。在FDA工作期間,參與的藥物審評品種涉及神經(jīng)疾病藥物,心血管以及腎臟疾病藥物等。擔(dān)任對FDA其他部門例如醫(yī)療器械審評中心和仿制藥審評部在定量藥理學(xué)領(lǐng)域的咨詢顧問、FDA科研項目申請的審評專家、美國國家衛(wèi)生研究院科研項目申報審評專家、由美國加州大學(xué)舊金山分校和前美國FDA藥物審評研究中心主任Carl Peck組辦的美國藥物開發(fā)和監(jiān)管科學(xué)課程的專家講師等。
(科技處)