時間：2021年12月15日
來源：經(jīng)濟參考報
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本文作者：馬烈光/成都中醫(yī)藥大學養(yǎng)生康復學院名譽院長，世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會養(yǎng)生專業(yè)委員會會長
長期以來，無論學界還是社會大眾，對“藥食同源”物質(zhì)的認識有不少疑惑，即使2002年原衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中確定了87種既是食品又是中藥材的物質(zhì)，且衛(wèi)健委等部門于2019年又新增6種，但在“藥食同源”物質(zhì)的實際應用方面，仍存在許多混亂現(xiàn)象。因此，今年11月10日，衛(wèi)健委頒布了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》。這一規(guī)定對于醫(yī)療、保健品和食品等行業(yè)及其飲食健康相關(guān)專業(yè)的發(fā)展和規(guī)范，均有重要意義。
第一，明確了“食藥物質(zhì)”的定義。
從學科研究的角度來說，要想研究或者明確一個事物，必須先確立其名稱、定義，框定范圍，以顯示其特殊性，這樣才能讓研究或者討論有的放矢。然而所謂“既是食品又是中藥材的物質(zhì)”的名稱，先天就帶有不確定性。例如“山藥”，作為“既是食品又是中藥材的物質(zhì)”，意味著從食品或者中藥材角度研究和應用似乎都正確。然而，這兩種學科角度的研究和應用方法等存在較大的差異，導致側(cè)重“既是食品”的人會認為山藥可以隨便使用；而側(cè)重“又是中藥材”的人認為山藥應用一定要小心謹慎，要把它當成藥材來看待。其實，這種分歧有很大的原因就在于這類物質(zhì)的定義不夠明確。2002年的文件，是根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定的，法條中解釋：“食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品?！币簿褪前堰@類物質(zhì)實際上歸屬于“食品”。然而，如前所述的87種物質(zhì)中，有一些列入食品確實有些勉強。此次最新文件中終于明確將其命名為“食藥物質(zhì)”，并做出了更合理的定義，即“食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)作為食品，且列入《中華人民共和國藥典》的物質(zhì)。”有了這一定義，我們?nèi)粘Ｈ肟诘奈锲反笾戮陀辛耸称贰⑹乘幬镔|(zhì)（是藥且常食用）、新資源食品（是藥但傳統(tǒng)上沒吃過）、藥物等區(qū)別，雖然其中仍然有交叉不明之處，但是定義已經(jīng)較為明確，可以減少很多爭議。
第二，體現(xiàn)了中醫(yī)藥的特色。
在此次出臺的文件中，我們特別注意到有一條：“毒理學評價報告：……其中，在古代醫(yī)籍中有兩部以上食療本草記載無毒性、無服用禁忌（包括不宜久食）的品種，可以只提供本條第（一）、（二）項試驗資料（即成分分析報告和衛(wèi)生學檢驗報告）?！弊鳛橹嗅t(yī)人，筆者看到這一條非常興奮。國家一直強調(diào)要按照中醫(yī)藥自身特點發(fā)展中醫(yī)藥，國務院辦公廳在今年還印發(fā)了《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》。然而，如何讓中醫(yī)藥的特色得以發(fā)揮，這是我們在不斷探尋的方向。早在2017年，隨著《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的實施，“來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑”在申請藥品批準文號和應用方面就已經(jīng)充分尊重中醫(yī)藥的特色而進行了標準的放寬。此次出臺的文件，是對中醫(yī)藥特色和規(guī)律的又一尊重和運用的實例。所謂“（一）、（二）項試驗資料”，也就是成分分析報告和衛(wèi)生學檢驗報告，不再需要提供毒理學報告和特殊風險報告。因為中醫(yī)范疇的“毒”，確實比化學的“毒性”要更寬泛。中醫(yī)認為的“毒”，廣義的就是指偏性，也就是物品性質(zhì)在某個方向上較強，不夠平和；狹義“毒”，才包括食用后人體反應大、化學角度的“毒性”等。那么反推而言，如果中醫(yī)都認為“無毒性，無服用禁忌”，說明我們的古人早已用自己的身體給我們做了試探，告訴我們這是可以長期食用的，不會對人體有毒害的，那么此時的“毒理學報告”確實就顯得沒有必要了。
第三，明確了納入和修訂原則。
之前的規(guī)定中，關(guān)于“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄”的修訂，僅籠統(tǒng)地提出國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品安全監(jiān)督管理部門應當及時更新，但并未明確“更新”具體該如何操作。而此次的新文件中就明確規(guī)定了“食藥物質(zhì)”的納入和修訂原則，以及修訂流程等。新文件中規(guī)定：“省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合本轄區(qū)情況，向國家衛(wèi)生健康委提出修訂或增補食藥物質(zhì)目錄的建議?！边@就將修訂目錄的建議權(quán)屬落到了實處。新文件中還提到：“國家衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管總局制定、公布食藥物質(zhì)目錄，對目錄實施動態(tài)管理?！睂υ撃夸浀墓芾砗托抻啓?quán)也做了規(guī)定，尤其是“動態(tài)”二字，頗有道理。古人的“服餌”養(yǎng)生十分盛行，也就是通過長期吃一些無毒且有養(yǎng)生功能的藥物來達到延年益壽的目的。在此過程中，試出了大量具有養(yǎng)生功效、可供長期食用而無毒副作用的藥物，遠遠不止于“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄”中涉及的藥物。隨著現(xiàn)代中藥學的發(fā)展，甚至還將不斷驗證出古人尚沒有發(fā)現(xiàn)的傳統(tǒng)藥物的新的養(yǎng)生功效或者新的“服餌”養(yǎng)生藥物。因此，采用“動態(tài)”管理，隨時對目錄進行調(diào)整，是十分科學的處理方法。
總之，此次文件的出臺可謂“千呼萬喚始出來”，為“藥食同源”物質(zhì)規(guī)定了正式名稱，制定了管理規(guī)范，是各界期盼已久的文件。筆者預計，一些新的學科專業(yè)和研究方向?qū)⒃谖募敢轮饾u形成，而有關(guān)食品、營養(yǎng)、養(yǎng)生、保健等學科和專業(yè)，將更能獲得長足的發(fā)展。
（編輯/霍文巍）